Med dirko po razvoju cepiva proti koronavirusu se klinične študije v ZDA iščejo pripravljene udeležence, ki jim bodo pomagali dokončati različne faze raziskav. Tehnološki konglomerati Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson in Novavax so v različnih fazah človeških preizkušenj, od katerih vsaka zahteva na stotine prostovoljcev. Kako se torej prijaviti na preizkus cepiva?
Kako se prijaviti za preskus koronavirusa
Čeprav besede "znanstveno preskušanje" lahko prikažejo podobe norih znanstvenikov, je povprečna klinična študija pomemben del procesa razvoja cepiva. Potem ko metode v laboratorijih upajo, raziskovalci nato izvedejo več podrobnih študij z ljudmi, da izpopolnijo izdelek. Da bi pospešil vključitev poskusov za cepivo proti koronavirusu, je ameriški Nacionalni inštitut za zdravje ustanovil spletno javno mrežo, ki povezuje možne prostovoljce s stotinami raziskovalnih ustanov po ZDA.
Toda še veliko se mora zgoditi, preden vas bodo znanstveniki lahko zataknili z iglo. Možni prostovoljci morajo biti stari 18 let ali več in morajo izpolniti zgodovino presejalnih pregledov prostovoljcev. Prijava v bazo podatkov traja manj kot 10 minut in uporabnike samodejno poveže s preskusom, ki jim je najbližje.
Raziskovalci morajo ugotoviti, ali prostovoljec razume vrsto študije. Odgovorni znanstveniki se bodo prostovoljcem obrnili na informacije o posebnih študijah in potrebovali "odločitev na podlagi informacij". Za določitev zdravstvene ustreznosti lahko osebje zahteva nekatere začetne teste, kot so fizični pregledi ali vzorci krvi.
Medtem ko je pričakovano število potrebnih prostovoljcev nihalo od objave javnega programa, bodo po navedbah CNN preskusi potrebovali od 10.000 do 30.000 udeležencev.
Kako dolgo potekajo preizkušnje?
Čeprav se postopek razvoja cepiva zdi hiter, je sodelovanje v kliničnem preskušanju redko.
Udeležence pozivamo, naj zelo dobro premislijo o svoji stopnji zavzetosti, saj določene preizkušnje trajajo dlje in zahtevajo aktivne obiske laboratorija in predpise, kot so spremembe življenjskega sloga in okolja. Posebne študije, zlasti tiste, ki vključujejo aktivna raziskovalna mesta, lahko zahtevajo številne obiske, ki trajajo 1-2 leti ali več.
Klinične študije 1. faze preizkušajo varnost cepiv in lahko trajajo do 18 mesecev, da se poskusi rešijo, faze 2, 2b, 3 in 4 pa preskušajo dostavo, učinkovitost, različno uporabo in podatke izdelkov in lahko trajajo tako dolgo kot 5 let.
Tudi po izginotju novega izbruha koronavirusa bodo raziskovalci še naprej preučevali tako dolgoročne učinke bolezni kot tudi razvito in splošno sprejeto cepivo.
Kakšne so nevarnosti?
Ker klinične študije vključujejo majhne medicinske postopke, obstajajo nevarnosti za katero koli preskušanje, v katerem se udeležite. Vendar za tiste, ki jih skrbi, okužba s koronavirusom ni ena izmed njih. Nobena od kliničnih študij, ki aktivno jemljejo prostovoljce, ni "izzivalna" študija, kar pomeni, da čeprav so udeleženci v vsakdanjem življenju izpostavljeni COVID-19, v študijah ne bodo izpostavljeni. Nobeno od sedanjih cepiv ne vsebuje "nobenega živega ali ubitega virusa" in "ne more povzročiti okužbe s SARS-CoV-2 ali bolezni COVID-19", v skladu s Coronavirus Prevention Network.
Trenutna raziskovalna mesta so porazdeljena po vsej ZDA, vendar so najgosteje na zahodni in vzhodni obali, z dodatnimi lokacijami na koronarnih žariščih, kot sta Teksas in Florida. Če želite izvedeti več informacij in poskusov v bližini, lahko prostovoljci obiščejo mrežo za preprečevanje koronavirusa.
